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release time:2015-01-27
生意社01月24日訊
正在此間召開的浙江兩會上,浙江省人大代表、嘉興市婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)中心副主任王麗萍提出,近年來,中藥安全事件頻發(fā),中藥材市場還存在偽品替代品日益增多、中藥材農(nóng)藥殘留重金屬污染現(xiàn)象嚴(yán)重,建議有關(guān)部門完善法規(guī),加強(qiáng)中藥材全鏈條管理,成立中藥材統(tǒng)籌協(xié)調(diào)委員會統(tǒng)籌監(jiān)管。
2014年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布“中藥材及飲片專項抽驗”不合格名單,93批不合格產(chǎn)品赫然在列。據(jù)報道,國家食品藥品監(jiān)督管理總局稱,“總體上看,抽驗的中藥材及飲片質(zhì)量狀況不容樂觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出”,且全國大部分省份皆有中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及。
王麗萍表示,新醫(yī)改方案中,中藥被納入國家基本藥物目錄。但近年來,中藥安全事件頻發(fā)。據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)也顯示,2003年不良反應(yīng)中中藥占10%;2009年占13.3%;2013年上升到17.3%。成為老百姓用藥的心頭隱患。許多國家對中藥也采取了不同程度的禁用措施。
王認(rèn)為,引發(fā)中藥安全性問題的因素很多,其中中藥材質(zhì)量不過關(guān)是一個重要因素。
在她看來,目前的中藥材市場主要存在四大問題。其一是偽品替代品日益增多,更有許多以次充好、摻雜使假、不同品種混用等情況。其二是中藥材農(nóng)藥殘留,重金屬污染現(xiàn)象嚴(yán)重。同時,炮制不規(guī)范,嚴(yán)重影響臨床療效。另外運輸儲存不當(dāng),導(dǎo)致霉變、污染等。
王麗萍建議,應(yīng)完善相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)中藥材全鏈條管理。建立中藥材生產(chǎn)和中藥飲片加工及包裝、倉儲、運輸、銷售等的“注冊許可制度”。尤其是針對個人進(jìn)行中藥材栽培和中藥飲片加工等生產(chǎn)行為建立“資質(zhì)審查制度”或者“登記管理制度”。
同時,她建議成立中藥材統(tǒng)籌協(xié)調(diào)委員會,加強(qiáng)中藥材的監(jiān)督工作。“中藥材作為一種特殊商品,既具有農(nóng)副產(chǎn)品的屬性,又具有藥品的屬性,這也決定了對它監(jiān)管的復(fù)雜性。中藥材和飲片的質(zhì)量監(jiān)管涉及到種植、采收加工、炮制、貯運保管、市場銷售和使用等環(huán)節(jié)。”
王認(rèn)為,中藥材的產(chǎn)業(yè)鏈存在多部門監(jiān)管問題。“這種多部門監(jiān)管的格局,會導(dǎo)致中藥領(lǐng)域在相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的制定上難以統(tǒng)一,在監(jiān)管職責(zé)上可能出現(xiàn)重合交叉或者真空地帶。”
王麗萍還希望,能夠建立中藥材標(biāo)準(zhǔn)化體系,規(guī)范化種植是源頭保障的一個方面,她也建議在中藥材種植領(lǐng)域引入了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促企業(yè)建立與完善管理體系。要求相關(guān)醫(yī)院建立藥材理化實驗室,使臨產(chǎn)配方的藥材有質(zhì)量保障。
(文章來源:中藥材天地網(wǎng))
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